2026年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了三款具有血压监测功能的智能手表作为二类医疗器械上市，包括华为Watch D2、三星Galaxy Watch7和某国产新品牌。

监管升级。药监局同时发布了《可穿戴医疗设备临床准确性验证指南》，要求血压监测误差不超过±5mmHg，心率监测误差不超过±3bpm。这标志着智能手表从消费电子正式进入医疗器械监管范畴。

行业分析师指出，随着人口老龄化加剧，家庭健康监测设备市场到2028年预计将达到1200亿元规模。获得NMPA认证的品牌将占据先发优势。